Montana 推進實驗性醫療樞紐計畫，簡化新藥審批流程

蒙大拿州本週起實施新的實驗性醫療法規，為生物技術公司提供了一條明確的藥物銷售路徑。只要藥物經過初步測試，有時僅涉及 10 名健康受試者，公司即可支付 12,500 美元的申請費，向新成立的審查委員會申請批准。一旦獲得批准，公司即可自行設定藥物價格，並透過實驗性治療診所進行銷售，首間診所預計於今年年底啟用。

與蒙大拿州之外其他擁有類似法律的地區不同，該州的「嘗試權」立法具有獨特性。其他司法管轄區通常將藥物獲取權限於末期病患，而蒙大拿州則規定，只要消費者提供充分知情同意並具備支付能力，理論上任何人都可獲取藥物。這意味著不僅渴望罕見疾病治療的患者，對長壽感興趣且希望嘗試預防性療法的人群，也能透過此機制接觸實驗性藥物。

蒙大拿州衛生與人類服務部近期已制定規則以落實該法律。規則要求患者消費者必須提供完整的知情同意書，且每項申請都需由包含蒙大拿州認證醫生及專家在內的委員會進行審查。